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施莱医疗参与一次性使用末梢采血器行业标准制定

近期,由国家药品监督管理局提出,苏州施莱医疗器械有限公司参与起草的《一次性使用末梢采血器》YY/T 1838-2022行业标准以下简称标准正式发布,并将于2023年6月1日实施。

长时间以来,末梢采血器装置品种繁多,材料结构也不尽相同,目前全球还没有通用的国际标准,绝大多数国家也没有行业标准与国家标准。但随着现代医学的发展,末梢血的临床应用前景日益广阔,在此背景下,《标准》规定了一次性使用末梢采血器的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存,迈出了末梢采血器行业规范化进程的第一步。

作为《标准》的起草单位之一,施莱医疗是国内早先一批进驻末梢采血行业的生产商,在专业领域已沉淀二十余年,推出的全线末梢采血器产品充分考虑用户痛点,实现了需求挖掘、产品设计与研发技术的优化平衡,近年来陆续研发了Press Plus型、Press2 Plus型、Lite3型、Flex3型、Impress及Impress Pro型一次性末梢采血器等产品。

在末梢采血器行业规范化进程中,施莱医疗将积极承担行业龙头企业应有之义,与广大同行共同努力,促进行业健康、有序、可持续发展。

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